国家药监局药审中心关于发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》的通告（2022年第27号）
发稿时间：2022-05-25 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2022-05-25 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件1：特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年05月25日
| 附件1： | 《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》.pdf |
